医院脾胃肝胆科招募药物临床
医院脾胃肝胆科正在开展“奥兰替胃康片在治疗功能性消化不良餐后不适综合征(气滞证)患者中的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIc期临床试验”。本项临床研究申办方为江西青峰药业有限公司,并已获得国家药品监督管理局批准。目前正在招募药物临床试验受试者,欢迎符合条件的先生/女士及家属报名。
研究背景
功能性消化不良(FD)是指具有慢性消化不良症状,但其临床表现不能用器质性、系统性或代谢性疾病等来解释。亚洲地区包括国内的研究表明,因消化不良症状接受胃镜检查的患者大多在检查后被诊断为FD。尽管FD十分常见,其发病机制仍未完全阐明。现有治疗药物或手段仍存在一定程度的治疗不足及安全性问题,而我国传统中医药在该治疗领域存在一定的优势,值得进一步挖掘与开发。
药物介绍
枳实作为一味消食导滞的主药,性味苦、辛,微寒,归脾、胃、大肠具有破气消积,化痰除痞的功效。其专主降气,长于破滞气,行痰湿消积滞,除痞塞,为脾胃气分药。在临床上应用已有二千多年的历史有效性及安全性均较好,临床上常用于功能性消化不良气滞证。
招募条件
1.年龄≥18周岁,≤65周岁,性别不限;
2.被诊断为功能性消化不良;
3.主要症状为餐后饱胀不适;
4.平均每天大便次数≤2次,且大便成形。
5.受试者理解研究流程,自愿签署知情同意书。
对符合条件并自愿参加本研究的受试者
1.得到医师的专业指导,治疗功能性消化不良。
2.免费获得研究药物。
3.试验过程中将提供免费的体格检查、实验室检查和辅助检查,并在需要时提供免费治疗。
4.如果您能完成所有的研究访视,您可以获得至少元的交通费。
如果您有兴趣或者了解本研究详情
参考以下信息联系医院脾胃肝胆科
咨询(陈主任)
本研究全国约25医院共同参与
主办:医院办公室/宣传处
责任编辑:王斌
编辑:顾豪刘萍思坦
审核:王斌
公交路线
乘坐6路9路24路医院下车
乘坐17医院西下车
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